飲み込みやすい薬: 自動化が製薬業界を変える

すべての疾患は異なります – そして、それらを治療する医薬品も大きく異なります。雑誌をめくったり、テレビの 30 分相当番組の CM を見れば、それらを目にすることが出来ます。難しい名前とそれを使用した患者の信じられないような体験談が添えられた新世代の処方薬です。イノベーションによって加速された薬剤の状況は急激に変化しています。

Emerson 社の自動化技術（産業界のプロセス製造を支えているのと同じタイプの技術）は、企業が人生を変える医薬品をこれまで以上に迅速かつ安全に市場に投入できるよう支援しています。半数以上のアメリカ人が毎日処方薬を服用していることを良く考えてみると、必要な薬剤を市場により迅速に運び込むことの影響は明白です。

新薬

生命科学の進歩はさまざまな難病の治療が可能となる新薬の導入を可能にしてきました。がん、糖尿病、肝炎、関節炎などの自己免疫症状、その他深刻な疾患はすべて、患者の免疫療法の比較的新しいカテゴリである「生物製剤」に頼らざるを得ません。これらの新しい療法は、健康と生活の質にマイナスの影響となる症状の改善を求める患者を救済し、生活を変えています。

これらの薬品を現実のものにするには、製造段階で複雑な工程が必要となりますが、これらの薬剤の影響は否定できないほど大きいものです。この新しいバイオ医薬品は、従来の薬品に比べて異なる、一層複雑な要件があります。これには、製造プロセスの開発が課題となります。

プロセスを変える

Emerson 社は、研究ラボから製造施設まで、製造開発プロセスを変革しています。画期的な発見は、これまではラボで研究者がラボの機器を使用して行い、その後、製造フロア向けに解釈され、翻訳され、スケールアップされてきました。この多段階プロセスは、時間が掛かり、非能率的で、製品の大規模な製造への展開を困難にしています。

現在は、最新の製造と当社の規模の拡張性に優れた DeltaV システムの恩恵を受け、ラボの研究者は、医薬品の商業的製造に使用されるのと同じ機器と自動化技術を使用して医薬品を開発しており、薬品を効率的に作る方法についての重要な洞察を提供しています。ラボと製造フロアーに当社の自動化および管理技術を導入することにより、より低い資本コストで高精度で柔軟性に富んだ製造能力の実現を支援します。これはまた、規制当局への申請や承認を容易にすることができます。

医薬品製造の最近のトレンドであるシングルユースは、企業が製造をある医薬品から別の医薬品へより効率的に切り替えることを可能にし、従来の製造方法では数日かかっていた生産ラインの準備を数時間で行うことができます。

効率のメリットは計り知れませんが、製薬の製造プロセスでの変革は、世界的な規模でますます影響が大きくなっています。自動化は、局所的な危機（エボラやその他の伝染病）に対応して少量の薬品の製造に使用する柔軟な製造ラインを可能にします。また、この拡張性に優れた技術は、人口のごく一部を治療し、大規模に生産するには採算が合わない医薬品の業界用語である「希少疾病用」医薬品の問題にも対応することができます。

自動化を活用した製造のこれらの新しい手法は、資本設備投資を最小限にしながら、必要とされる薬剤を迅速に、高い信頼性、安全性で経済的に作り出すことを可能にします。

製薬業界は変化しています。そして、Emerson 社ではその変化を後押しし、一度に 1 つの命を救う革新を実現しています。