Quality Review Manager(品質検査マネージャ)は、製薬会社がプロセスの例外を早期に特定して解決し、バッチのリリース時間を短縮し、品質を保証するのに役立ちます。 高解像度画像
Syncade製造実行システムの拡張強化によって「例外検査」プロセスを合理化し、何週間もかかっていた品質チェックを数日に短縮します
テキサス州オースティン(2018年5月21日) – エマソンは、製品の品質検査にかかる時間と労力を削減し、治療法を患者に提供できるまでの時間を短縮するソフトウェアアプリケーション、Quality Review Manager(品質レビューマネージャ)を発表しました。 Syncade製造実行システム(MES)の一部として提供されるこの新しいツールによって製薬会社は「例外検査」業務アプローチを容易に採用することができるので、品質と製造の担当者は安全かう迅速ににバッチをリリースし、在庫を減らして市場投入までの時間を短縮します。
Quality Review Manager(品質検査マネージャ)は、例外への対応時に実行されるすべてのアクションを正確に文書化するプロセスを簡素化することによって、確認期間を大幅に短縮します。 現在、検査チームはプロセス例外を確認する前に、すべてのバッチが完了するのを待たなければなりません。 Quality Review Manager(品質検査マネージャ)を使えば、品質部門はプロセスの例外が発生した時点で、またバッチがまだ処理中でもプロセスの例外を検査することができ、より正確でタイムリーな対応が可能です。 例外の検査は、バッチが完了してから数週間後ではなく例外が発生してから数時間以内に完了することができるので、製品を患者に提供できるまでの潜在的な遅れをなくすことができます。
例外を確認するための単一環境を提供するQuality Review Manager(品質検査マネージャ)は、それぞれの例外にコンテキストを提供するデータを自動生成することにより、例外ドキュメントの管理プロセスを迅速化します。 例外ダッシュボードは、プロセスに影響を及ぼす最も重大な例外に焦点を当てる一方で、検査の優先度を決定するのに役立ちます。 すべての例外が終了した後、Quality Review Manager(品質検査マネージャ)は、すべての例外が解決されると直ちに完成したバッチをリリースするため、製造、製品出荷、および患者への引き渡しの間の遅れを減少させ、自動出荷方式をサポートします。
従来型ワークステーションからでも最新モバイルデバイス(タブレットやスマートフォンなど)からでもアクセスできるウェブ対応のこのツールは、文書やその他の関連情報をどこからでも入手できるようにすることで利害関係者や高い能力を持った人員間の協力を促進します。
「製薬業界では品質こそ最重要ですから、例外レビューは、データの完全性を実現する完全に接続されたシステムによってサポートされている必要があります。」と、エマソンのライフサイエンス事業部販売および製品管理担当副社長のJohn Nitaは述べています。 「品質検査マネージャは真実の唯一の情報源を提供し、例外の報告と解決の効率化に役立ち、最終的に業績を改善するとともに、医薬品が患者に迅速に届くのを支援します。」
詳しくは、www.Emerson.com/Syncade を参照してください。