エマソンと Integra CMS が共同で、継続的な医薬品製造の採用を加速

共同契約は先駆的な研究に拡大し、製造コストと品質を改善することが期待されています

テキサス州オースティン（2020年9月17日） – 製造ソフトウェアおよびテクノロジーのグローバルリーダーであるエマソンは、Integra CMSと共同で商品化契約を締結しました。Integra CMS は、継続的なプロセスに包括的なテクノロジーとサービスを提供するため、継続的な製薬システムの仕様と実装に焦点を当てた専門コンサルティング会社です。両社は、業界全体で継続的な製造プロセスの採用を迅速化することを目指しています。

連続製造は、従来のバッチ製造方法と比較して、医薬品製造のコストを削減し、量、品質、信頼性を向上させます。しかし、継続的なプロセスは複雑であり、市販のジェネリック医薬品、原材料、サプリメントの製造業者やメーカーには、多くの場合不足している専門知識が必要です。エマソンと Integra CMS は、深い知識と実践的な経験をもたらし、プロセス設計から規制当局の承認まで、エンドツーエンドのサポートをお客様に提供します。

「連続製造システムの実装に関心を持つ多くの企業は、プロセスエンジニアリング手法の使用経験が比較的少ない」と、Integra CMS の社長で C-SOPS のディレクターを務める Fernando Muzzio 氏は言います。 「エマソンの広範なツールボックスと世界的なプレゼンスは、製剤とプロセスの選択、実装、最適化におけるエンドツーエンドのサポートを世界中の顧客に提供できるテクノロジーの基盤を提供します。」

Integra CMS は、継続的な製造とテクノロジー統合プロセスに関する独自の理解を適用して、要件、プロセスパラメータ、および材料仕様を定義します。一方エマソンは、プロジェクト管理を監督し、顧客が自動化システムを選択、設計、実装するのを支援します。エマソンのグローバルエンジニアリングと高度なライフサイエンステクノロジーの大規模な設置ベースには DeltaV™ 分散制御システムと Syncade 製造実行システムがあり、これにより継続的製造のグローバルな採用がより迅速になります。

エマソンは、過去10年間にわたって、ラトガース大学の構造化有機粒子システム（C-SOPS）のエンジニアリング研究センターで、連続製造技術の先駆的な開発をサポートしてきました。 2015年にラトガース大学は、Integra CMS に高度な連続製造サービスの開発、実践、および商業化を認可しました。

「統合された連続製造システムの設計と各アプリケーションに最適な機器の選択には、まれで深い科学的専門知識が必要です」と、エマソンのライフサイエンス担当副社長、Xavier Marchant 氏は言います。「Integra CMS は、プロセスを完全に理解し、グローバルな大学のトップネットワークと段階的なアプローチにより、多くの製薬会社が最小のコストで最大の製品品質という目標を達成するのに役立ちました。エマソンの高度なプロセス制御ソリューションは、これらの目標を達成し続けるために重要です。」

詳細については、Emerson.com/deltavlifesciencesを参照してください。

Integra CMS について
Acumen Biopharma の完全子会社である Integra CMS は、ニュージャージーを拠点とする会社であり、より幅広い製薬業界向けの継続的な製造プロセスを開拓しています。同社は2015年にFernando Muzzio博士によって設立されました。2016年、Integra はラトガース大学との包括的なノウハウライセンス契約を締結し、高度な連続製造サービスを開発、実践、商品化しました。これによって製造業者が利用できるようになり、より広範囲なアクセスが可能になりました。