DeltaV™ プロセス仕様管理（PSM）

DeltaV PSM は、研究および臨床段階を通じて製品定義、仕様構造、プロセス用語を標準化してから、レシピを製造実行システム（MES）や分散制御システム（DCS）などの実行システムに送ります。ビルディングブロックの構成可能なライブラリを使用することで、PD/MSAT の科学者はプロセスをデジタルで簡単に構築および拡張できます。現在、複数の Word 文書、Excel スプレッドシート、その他の形式で保存されているプロセス仕様（手順、アクティビティ、機器、材料など）をデジタル化することで、そのような異種ソースからのデータを管理するための面倒な手作業やエラーの生じやすいタスクを排除できます。

DeltaV PSM は、エンタープライズグレードのセキュリティ、スケーラビリティ、さらにエンタープライズ・リソース・プランニング（ERP）、電子ラボノートブック（ELN）、ラボ情報管理システム（LIMS）などの他のシステムとの統合機能を備えています。シームレスな統合により、医薬品開発および製造ライフサイクル全体にわたってプロセスモデルを標準化し、場合によってはほぼワンクリックにまで技術移転を簡素化できます。

レシピ開発プロセス中に追加され、スケーリングされた何千ものプロセスパラメータは、製造実行システムや分散制御システムなどの生産システムに、最小限の手動タスクで簡単かつ迅速に転送できます。レシピ開発のための信頼できる唯一の情報源を持つことが、変更管理の改善に役立ちます。一般的なレシピの変更は簡単にサイトレシピに反映できます。必要な手動タスクは最小限で、完全なトレーサビリティも確保できます。

DeltaV PSM は、レシピ開発と技術移転に関する社内チームと医薬品開発製造受託機関（CDMO）間のコラボレーションを促進します。クロスファンクショナルチームは、レシピへの同時アクセス、コメントのタグ付け、ドキュメントの添付、ユニット操作のチェックイン/チェックアウト、組み込みワークフローの利用により承認を管理できます。DeltaV PSM には、バージョン管理、変更管理、承認ワークフロー、レポート生成などの高度な機能が備わっており、コラボレーションの向上と cGMP コンプライアンスを促進します。