DeltaV™ プロセス仕様管理
プロセス仕様情報の正確な資料を一括管理。
DeltaV プロセス仕様管理(PSM)は、初期段階の研究から後期商業製造まで、医薬品開発ライフサイクル全体を通じてプロセス知識を途切れることなく生成し、医薬品開発を促進するレシピの構造化されたリポジトリとコラボレーションモデルを提供します。DeltaV PSM を使用すると、グローバルサイト、クロスファンクショナルチーム、医薬品製造受託機関(CMO)が協力してレシピの拡張や技術移転を実行できます。
ドラッグ & ドロップ型ユーザインターフェースにより、ISA-88 に準拠した製品およびプロセスの作成を簡素化・標準化します。
構造化された構成中心のアプローチでプロセスパラメータと計算を効率的に管理するため、Microsoft Excel などのツールは不要です。
PKM は、予測アルゴリズムを使用して施設調整シナリオを実施し、例外報告を通じてギャップを簡単に特定します。
文書を Microsoft Word 形式で簡単に生成でき、手作業でのレビューを繰り返す必要がなくなります。