先進治療薬
新しい治療薬の市場投入までの時間を短縮し、細胞治療および遺伝子治療技術の製造効率を向上
新しい治療薬の市場投入までの時間を短縮し、細胞治療および遺伝子治療技術の製造効率を向上
細胞療法と遺伝子療法はバイオテクノロジーの限界を越え、稀な代謝性疾患、腫瘍学、自己免疫疾患に対する新療法を、今現在現実のものにしています。新境地に伴う新たな挑戦：自己細胞療法のスケールアウト、ベクターの大量製造およびあらゆる規模の組織向けの複雑なデータ収集システムの適正化などが挙げられます。Emerson は、医薬品適性製造基準（GMP）および商業生産への道のりを最初から適切に行うために、コストを削減し、市場投入までの時間を短縮し、設計によって品質を実現することができます。
ATMP の各段階は、治療法の開発を成功させるために重要であり、特定のニーズを必要とします。Emerson は、お客様が現在の段階にかかわらず、お客様固有の課題を理解しています。技術面でのインフラストラクチャや情報セキュリティの確立から、装置、文書、資料の管理、知識の移転まで、お客様のニーズに合わせた専門知識と多種多様なソリューションをご用意しております。
優先度の高いニーズは、前臨床段階によって異なります。技術面でのインフラストラクチャや情報セキュリティから知識、装置、文書、資料の管理まで、お客様のニーズに応じて、さまざまなソリューションと適切な専門知識を提供します。
初期の臨床試験では、プロセスに関する知識と継続的な安全性が最優先ですが、偏差を最小限に抑え、データセキュリティも非常に重要です。Emerson は、お客様のニーズに応じて、さまざまなソリューションと適切な専門知識を提供します。
後期臨床組織として、臨床試験をサポートし、商品化への道を開くために、生産品質と情報を管理するシステムと技術が必要です。Emerson にはサポートするための専門知識があります。
商業生産では、GMP（医薬品適正製造基準）が確立されていることが必須となります。適切な戦略を講じ、Emerson の技術とサービスを活用することで、逸脱を確実に最小限に抑え、コンプライアンスに準拠した電子記録を構築し、データをまとめ、生産能力と稼働率を最大化することができます。
Emerson は、ATMP プロセスのどの段階にあるかに関係なくソリューションを提供します。Emerson が ATMP の過程においてどのようにお客様をサポートするかについての詳細は、以下のリンクをクリックして、当社が提供するソリューションの詳細をご覧ください。
容量のギャップを理解することで生産を合理化に繋がります
使用状況、材料、および文書を追跡して効率を向上
補助およびシミュレートされた操作を通じてスタッフのスキルの最適化
自動化によるコストと効率の向上
知識を効果的に収集、開発、共有、および使用します
将来の成長を可能にする当社の専門コンサルタントとの連携
エキスパートを活かして適切な計画を実施してください。
すべてのサイトシステムのライフサイクル全体でデータの精度を維持し、保証します
熟練したリソースを現場のサポートに活用する
安定したプロセス結果と高いバッチ生産を実現します
機器性能の向上によるダウンタイムの削減およびエネルギーコストの削減
