緩衝液および培地の調整

緩衝液および培地の調整

バイオ製造の調整工程を最適化し、培地および緩衝液の効果的な混合・分配を実現します。

プロセスの改善を通じて緩衝液と培地の品質を確保

バイオ製造工程では、培地と緩衝液を正確に調整することが重要です。インラインの緩衝液をバッチ製造する場合でも、インライン製造する場合でも、主要成分が適切に混合されなかった場合、製品の損失と運用コストの増加が発生する可能性があります。Emerson の技術と制御システムは、培地および緩衝液の調整と分配を行うための強化された管理機能を提供し、それらを必要な時に必要な場所で利用できるようにします。

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ソリューションの実践

混合/攪拌

バイオ製造は、正確に調整された培地および緩衝液に依存していますが、効果のない攪拌は、これらの重要な成分の性能を損ね、下流の操作を危険にさらす可能性があります。培地と緩衝液が適切に混合されていない場合、製品の大幅な損失と運用コストの増加につながる可能性があります。Emerson の技術によって、攪拌プロセスの洞察と制御が向上し、バイオ製造施設が均質で仕様に適した培地や緩衝液を製造し、機械を損傷から保護することができます。

pH

培地の pH に偏差があると、細胞培養の増殖が妨げられたり、損傷を受ける可能性があります。また、バイオ製造工程全体で緩衝液の pH を正確に制御することができない場合、製品の損傷や予測できない精製結果につながる可能性があります。Emerson の測定と制御技術は、pH を効果的に監視および制御するための標準化された自動管理ソリューションを提供し、細胞培養の最適な増殖と効果的な分離を実現します。

流量

流量管理が不十分な場合、培地および緩衝液に不正確な体積が加わり、それにより非効果的な解決策が生み出され、プロセスを狂わせる可能性があります。Emerson の流量制御機能ポートフォリオは、分散制御システムや、広範囲のラインサイズ、流量測定の精度、ターンダウンに対応する堅牢な流量計などの技術でプロセス制御を強化し、継続的で信頼性の高いデータを提供することで、緩衝液や培地の正確に調整できるよう支援します。

材料の追跡

材料の追跡手順が不正確で非効率的なものである場合、製造エラー、品質管理の低下、規制の逸脱が発生し、バイオ製造工程が妨げられてしまう可能性があります。Emerson の Syncade システムは、電子取引と、材料の移動および在庫の文書化により、効率的な材料管理を可能にします。オペレーターは、材料注文を作成、管理、実行することができ、製造イベントとバッチレコードの監査証跡を生成して、コンプライアンスを確保することができます。

導電率

緩衝液の高いコストとバイオ製造工程におけるその重要性を考えると、生産基準を維持するうえでその有効性を確保することが不可欠です。緩衝液の調整が適切に行われなかった場合、高感度の精製操作が妨げられ、製品が損傷を受ける恐れがあります。これを避けるためには、緩衝液の品質属性を正確に測定する必要があります。Emerson の制御・測定技術とシステムでは、緩衝液の導電率範囲を検証し、最大限の有効性を実現できるよう緩衝液を調整することができます。

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