パイプライン技術で市場投入までの時間を加速

パイプラインアクセラレーションとは、潜在的製品を研究段階から認可された商業製造施設により迅速に移行することです。

これには、研究パイプライン内の潜在的な新製品が初期の研究段階からプロセス開発、
臨床段階を経て最終的に商業生産へと進むにつれて加速することが含まれます。重要なのは、新しい治療薬をできるだけ速く市場に出すことです。製品定義は、
プロセス手順、プロセスパラメータ、重要な材料属性、重大な品質属性を含むように進化しています。プロセスについてより多くのことが分かるにつれて、この情報
は新薬の発売が成功するように積極的に管理されます。技術移転により、1 つの組織または施設から別の組織または施設への情報
移転を管理するプロセスが高速化され、エラーの可能性が減少します。

ライフサイエンス業界において、レシピと処方の管理と維持は最も重要なプロセスの 1 つです。製品開発から新製品生産までの研究結果を組織全体で共有できれば、新しい治療薬の承認と導入が迅速化され、収益性に大きな影響を与えることができます。創薬と製薬のギャップをデジタルで埋めることにより、情報の誤解やデータ入力の誤りなどのリスクを最小限に抑えつつ、レシピパラメータを転送し、レシピをより迅速に検証することができます。製品のライフサイクル全体にわたってデータを利用できるため、製品、プラットフォーム、プロセスに関する知識を共有して、新しいプロセスの設計を最適化し、プロセスの設備に関する問題を最小限に抑え、製造における逸脱を製品履歴に基づいてより迅速に評価し、これまで紙や単純なファイルベースのソリューションでの管理にかかっていた時間と労力を削減できます。